档案管理室

    资料档案保管部门人员专职负责本中心资料档案的管理工作,做好资料档案的接收、登记、保管等项工作。①负责由专题负责人递交的实验方案、原始记录、总结报告的原件、实验有关的各种书面文件及质量保证部门的检查报告等按SOPs的要求整理、编号归档;②确保资料档案室清洁、整齐;③确保资料档案室的安全和保密;④保证所有归档资料的保存期在药品上市后至少5年。共有设施50平方米,该区域主要保存所有试验及组织机构相关的文字资料、磁媒、照片档案等及所有SOP原件。
 
主要保存设施
    文字档案资料专用档案柜