注射剂安全性检测

          广东省医学实验动物中心,创建于1979年,是广东省卫生厅直属事业单位,独立法人机构,是华南地区最大的实验动物保种、生产、实验和检测的一体化平台。服务机构超过500家,涵盖省内绝大多数生物医药企业、院校、科研及医疗机构,辐射华南地区和北京、上海、江苏、香港等20个省市区。

      中心比较医学实验室通过了CNAS国家实验室认可和CMA计量认证,取得了14大类产品180个项目的检测资质。已为赛诺菲巴斯德、SGS广州分公司、无限极等150余家机构进行了药品、食品、化妆品、化学品的药效筛选与毒理学测试1000余项,成为支撑广东省乃至华南地区生物医药科技产业发展的基础平台。

      优势一、多:客户多,可同时进行大批量检查。华南地区最大的啮齿类动物实验基地,已为150余家机构提供药理毒理服务。

      优势二、快:快速检查。动物生产、实验、检查一体化服务,减少动物采购、运输及检疫等中间环节时间;可预约检测和加班检测;检测速度是其他机构的1倍。

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      优势三、好:具有资质,服务周到。政府授权第三方检测,获CNAS国家实验室认可和CMA计量认证,获认可的范围涵盖14大类180个项目,报告具有法律效力;事业单位企业化运营,及时响应,同城快递,收到发票后缴费,延迟下班

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     优势四、省:节省成本。委托检测价格是自检费用的25%~65%。

 

表1  自检与委托检测费用分析

检查项目

自检成本

委托检测价格

异常毒性(250批)

33万

7.6万

热原检查(250批)

38万

25万

案例分析

兽药注射剂快速检测平台

      需提供每个供试药品同一批号的3份样品及其检验报告;每份样品应为检验需要量的5~10倍。必要时,还需提供适当的对照品。广东省医学实验动物中心以2010年版《中国兽药典》为检测依据,具体研究内容如下: